AS9100標(biāo)準(zhǔn)修訂動態(tài)及新增內(nèi)容介紹
AS9100《質(zhì)量管理體系——航空航天——要求》是依據(jù)ISO9001補充行業(yè)特定要求的國際航空航天質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),該體系標(biāo)準(zhǔn)由國際航空航天質(zhì)量協(xié)調(diào)組織（IAQG）于2001年組織制定并發(fā)布,它是在2000版ISO9001的基礎(chǔ)上，增加了航空航天工業(yè)的特殊要求，其目的是在世界范圍為航空航天工業(yè)提供統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系要求。目前，IAQG正在對該標(biāo)準(zhǔn)進行修訂,計劃于2008年11月發(fā)布。修訂后的AS9100標(biāo)準(zhǔn)仍然是采用的結(jié)構(gòu)，A部分將采用2008版的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，B部分是在原來的B部分基礎(chǔ)上又進行了修改、補充。
此次修訂的基本原則是適用性修改，不改變原標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)框架，對表達不確切或可操作性差的地方進行重新描述，同時重點增加航天行業(yè)和國防系統(tǒng)特有的一些做法。根據(jù)目前收集到的修訂過程稿，此次修訂主要變化如下：
a. 題目和范圍（1）
標(biāo)準(zhǔn)題目中增加了“國防工業(yè)”，題目改為“航空航天和國防工業(yè)質(zhì)量管理體系要求”。為了使本標(biāo)準(zhǔn)適用范圍擴大到國防工業(yè)組織中，在1.1總則中說明了本標(biāo)準(zhǔn)不僅附加航空航天要求，同時也加入了國防工業(yè)的要求，另外在1.2應(yīng)用中也將“國防產(chǎn)品的組織”加入。
考慮到各個國家對有些概念的理解不同或一些規(guī)范、法規(guī)在一些國家不存在等，常會造成一些沖突，為了減少沖突帶來的問題，1.1總則進一步明確了當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的要求與適用的法律或法規(guī)要求發(fā)生沖突時，應(yīng)當(dāng)以法規(guī)要求為準(zhǔn)。
在1.2 應(yīng)用中，將維修組織和銷售商單獨列出，給出其質(zhì)量管理體系具體適用的標(biāo)準(zhǔn)。
b. 3術(shù)語和定義中，增加了“基本項目”、“基本要求”、“風(fēng)險”三個新術(shù)語，對于“關(guān)鍵特性”術(shù)語，要求對其波動進行重點控制。
c. 質(zhì)量管理體系（4）
4.1總要求部分的質(zhì)量管理體系所需的過程中進一步強調(diào)質(zhì)量管理體系過程要包括“風(fēng)險管理過程”。
4.2.2質(zhì)量手冊中要求“當(dāng)引用形成文件的程序時，應(yīng)清楚地說明本標(biāo)準(zhǔn)和形成文件的程序之間的相互關(guān)系”，該要求對產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性沒有直接影響，因此新版AS9100將該要求刪除。
4.2.4要求“顧客和法規(guī)授權(quán)的管理部門應(yīng)能獲得所需的記錄以供評審”，新版AS9100認(rèn)為，如果組織需要確保顧客查閱到所需的記錄，組織應(yīng)當(dāng)將該要求擴展到供方，因此在4.2.4中刪除了該要求，將其納入到7.4.2采購信息的要求中，具體說明了要求供方保持的記錄的要求。
4.3 技術(shù)狀態(tài)管理要求被被移到7.1.3技術(shù)狀態(tài)管理中。
d. 管理職責(zé)（5）
5.2以顧客為關(guān)注焦點該條款增加了“最高管理者應(yīng)當(dāng)確保對產(chǎn)品符合性和按時交付情況進行監(jiān)測，如果計劃結(jié)果沒有實現(xiàn)應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)?shù)拇胧钡囊�，該要求強調(diào)“按時交付”，符合IAQG2005年制定的其工作的核心內(nèi)容“按時按質(zhì)交付（OTOQD）產(chǎn)品和服務(wù)”，但是該要求是否適合放在此條款中仍存在爭議。
5.5.2管理者代表d）條為了更加明確管理者如何在“不受組織的干預(yù)”下解決有關(guān)質(zhì)量問題，將該要求表述為“能夠自由并直接與組織高層管理者聯(lián)系，解決質(zhì)量問題”。
e. 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃（7.1）
為了說明有哪些重要方面影響航空航天產(chǎn)品質(zhì)量，在7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求確定中加入注釋，說明產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求的確定應(yīng)考慮以下方面：產(chǎn)品和人員的安全；可靠性、可用性、維修性；可生產(chǎn)性、可檢驗性；用于產(chǎn)品的零部件和原材料的匹配性；有助于產(chǎn)品功能實現(xiàn)的軟件的選擇和開發(fā)；以及產(chǎn)品退役后的處置。
7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃又增加了對基本要求的識別和與產(chǎn)品及其背景和環(huán)境相適應(yīng)的技術(shù)狀態(tài)管理的兩條要求。
復(fù)雜產(chǎn)品要求實施結(jié)構(gòu)化的項目管理，項目管理不是臨時形成的，而是應(yīng)當(dāng)將結(jié)構(gòu)化的項目管理植根于組織的質(zhì)量管理體系中，所以增加了7.1.1項目管理條款。
另外，新增了風(fēng)險管理和技術(shù)狀態(tài)管理過程的要求，增加了7.1.2風(fēng)險管理和7.1.3技術(shù)狀態(tài)管理兩個條款。
f. 7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審中新增了d）和e）兩個條款，d）中不僅要求評估風(fēng)險，而且要確定降低重大風(fēng)險的措施；e）條款要求評審合同，從而識別產(chǎn)品的基本要求。
g. 設(shè)計和開發(fā)（7.3）
7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃的a）設(shè)計和開發(fā)階段條款“注重在組織方式、任務(wù)的次序、需遵循的步驟、重要的階段以及技術(shù)狀態(tài)控制的方法等方面”的要求被刪除。另外此條款又補充了工作分解結(jié)構(gòu)方面的內(nèi)容，細(xì)化了設(shè)計工作分解要求。
7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)中，按實際工作中的順序，將7.3.6.1設(shè)計和/或開發(fā)驗證和確認(rèn)的文件和7.3.6.2設(shè)計和/或開發(fā)驗證和確認(rèn)試驗兩個條款的順序進行了調(diào)換。
h. 采購（7.4）
7.4.1采購過程a）條款中“保持包括批準(zhǔn)范圍的合格供方的名錄”表意不夠清晰明確，被改為“保持一個包含批準(zhǔn)情況（例如，批準(zhǔn)的、附帶條件的、未批準(zhǔn)的）和批準(zhǔn)范圍的供方清單”。
7.4.1采購過程的e）條款“否決貨源采用的權(quán)限”表述不清晰，“否決”應(yīng)當(dāng)界定在停止使用的資源，也包括以適當(dāng)?shù)目刂茩C制繼續(xù)使用的資源；另外，當(dāng)不能夠否決供方時，應(yīng)當(dāng)進行詳細(xì)說明。因此，該條款改為“確定批準(zhǔn)狀態(tài)的決策、批準(zhǔn)狀態(tài)的更改和依據(jù)其批準(zhǔn)的狀態(tài)控制使用供方的條件的過程、職責(zé)和授權(quán)”。
7.4.1采購過程增加了f）條款，要求在選擇和使用供應(yīng)商時，應(yīng)確定風(fēng)險程度。
7.4.2采購信息中細(xì)化補充了若干條采購信息的具體內(nèi)容。
考慮到除了“試驗報告”，其他報告也可以用來驗證采購產(chǎn)品，同時“定期”表述不清晰，并且執(zhí)行起來也難以實現(xiàn)，尤其是小企業(yè)，因此，7.4.3采購產(chǎn)品的驗證條款將“當(dāng)組織利用試驗報告來驗證采購產(chǎn)品時，這些報告中的數(shù)據(jù)按適用的規(guī)范應(yīng)是可接收的。組織應(yīng)定期地對原材料的試驗報告進行驗證”要求刪除。
另外，7.4.3采購產(chǎn)品的驗證條款新增加了采購的產(chǎn)品在投入使用前未完成所有要求的驗證活動時應(yīng)進行標(biāo)識和記錄的要求，進一步明確了顧客驗證活動在供應(yīng)鏈各個階段的作用。
i. 生產(chǎn)和服務(wù)提供（7.5）
7.5.1.1生產(chǎn)文件條款被刪除。
將7.5.1.4 在組織設(shè)施外進行的暫時性轉(zhuǎn)移工作的控制和7.5.1.5 服務(wù)運行的控制兩個條款刪除，新增加了轉(zhuǎn)移工作的控制和交付后的保障兩個條款要求。
7.5.3 標(biāo)識和可追溯性新增了注釋說明了可追溯性要求包括的內(nèi)容。
j. 測量、分析和改進（8）
8.2.1顧客滿意增加了“用于監(jiān)督和評估顧客滿意的信息應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品質(zhì)量和按時交付的符合性、顧客抱怨、糾正措施要求和顧客報告的缺陷。組織應(yīng)當(dāng)形成顧客滿意改進計劃，用來解決這些缺陷”。
8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量將8.2.4.1檢驗文件要求納入該條款，刪除了8.2.4.2 首件檢驗條款。首件檢驗內(nèi)容放入7.5.1中。
8.5.1持續(xù)改進增加組織應(yīng)監(jiān)視改進活動的實施，并評價結(jié)果的效果。
8.5.2 糾正措施增加了g）和i）條款，要求編制形成文件的程序時應(yīng)規(guī)定：當(dāng)確定供方對不合格產(chǎn)品負(fù)責(zé)時，向供方傳遞糾正措施要求；確定不合格原因是否會產(chǎn)生其他不合格產(chǎn)品，要求時，進一步采取措施。
