AS9100關鍵要點說明
首件檢驗
(First Article Inspection,FAI)
AS9102標準提供了執(zhí)行FAI的要求。即在首次生產時驗證是否符合所有設計 的要求。FAI必須驗證生產計劃的正確性,同時要求按照正確順序執(zhí)行驗證活動。這個過程適用于所有層次的零部件,從鑄件到鍛造件 到機械組件及裝配。由供應商執(zhí)行驗證活動,同時包括收集適當數據資料。
關鍵特性的管理(Management of Key Characteristics)
AS9103標準是關于關鍵特性的管理過程。關鍵特性的定義是 “原材料和零件的特征,這些特征的變化會明顯波及到裝配、性能、服務壽命、安全、可靠性、耐飛性或可制造性”,這 些特征可能是尺寸特征,例如厚度、直徑、長度或孔的位置等等。也有可能是過程中的變量,例如時間、壓力、速度和輸出電壓等等 。
典型的關鍵特性管理方法包括:
* 理解流程
* 使用適當的手段來監(jiān)控流程
識別影響變差的因子,并將對應的參數帶入統(tǒng)計控制中,然后減少變差。
設計控制(Design Control )
AS9100對設計和開發(fā)有更多的補充要求;诤娇债a品的復雜性以及客戶對可靠性的高度期望 ,設計輸出被補充作為關鍵特性來識別。應根據產品的安全和功能目標來定義不同的設計和開發(fā)任務,而這些產品必須與客戶和/或者 法規(guī)的要求相一致。
記錄保管 (Records retention)
在質量管理系統(tǒng)的設計中,必須注意記錄的保管時間,以符合客 戶和法規(guī)的要求。AS9130給出了關于記錄保管的指引。另外,引導性文件(ARP9034)更結合考慮到電子數據的長期保存和恢復問題。 記錄管理系統(tǒng)包括對供應商生成和控制的記錄的管理。
配置管理(Configuration Management)
技術和組織活動包含識別配置項目,基礎 配置建立后的配置項目變更的控制,以及配置管理在產品生命周期模式中的支持。配置項目是硬件,軟件,原材料的集合,同時被作 為單獨的實體對待;顒影óa品結構的識別,文件化配置項目,物理和功能特征,其中包括更改順序接口,及在配置項目中分配識 別的號碼。
風險管理(Risk Management)
IAQG和AAQG的標準和指南結 合零部件采購和供應商管理規(guī)范流程。ARP9113提供了一種評價方法,可以根據供應商建立的供應商管理方法的成熟性來評估產品的復 雜程度。
軟件質量 (Software Quality)
AS9006用來注釋AS9100標準在軟件開發(fā)和采購 時的要求。ARP9005提供了對應用在設計,制造和產品驗證中的軟件的控制指南。
特殊流程(Special Processes)
一些特殊過程,例如熱處理,非破壞性試驗以及化學過程給我們獨 特的挑戰(zhàn)。沒有破壞性測試,這些活動將不能被驗證。對這些過程執(zhí)行嚴格的控制和評估是必要的。
抽樣檢驗 / 統(tǒng)計技巧(Sampling Inspection/Statistical Techniques)
產品的驗證,無論是內部的功能測試或是獨立機構的測試,都需要提供適當的控制以確保流程的統(tǒng)一性 。ARP9008提供了一系列的抽樣計劃及相關的執(zhí)行要求以便在過程控制中使統(tǒng)計技術簡單化。抽樣標準要求有統(tǒng)計學依據并且必須是零 缺陷抽樣計劃。
另外,作為AS認證審核的一部分,審核結果需 要以一個評分體系表現出來,評分體系再AS9101標準中規(guī)定。組織的評分結果及認證狀態(tài)將會登陸在SAE的OASIS數據庫中,IAQG, AAQG 和 RMC成員可以在數據庫中錄入信息