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QC080000管理標(biāo)準(zhǔn)條款


世界范圍內(nèi)許多現(xiàn)行或待決的法規(guī)中有許多要求消除所確定的一系列危害物質(zhì),包括電子電氣產(chǎn)品中含有的鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚。但是,各種法規(guī)對(duì)危害物質(zhì)要求控制的法規(guī)多種多樣,客戶對(duì)危害物質(zhì)的要求更是各有差異,要想以不變應(yīng)萬(wàn)變地解決這個(gè)問(wèn)題,必須有世界范圍內(nèi)權(quán)威的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范出臺(tái),讓所有相關(guān)各方有一個(gè)統(tǒng)一而明確的遵循準(zhǔn)則,從而達(dá)到國(guó)際間產(chǎn)品貿(mào)易的技術(shù)壁壘最小化。為解決上述的危害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)化的問(wèn)題,IEC委托其下屬的電子元器件質(zhì)量評(píng)定委員會(huì)(IECQ)制訂了專門的危害物質(zhì)過(guò)程管理(HSPM)標(biāo)準(zhǔn)——“電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求(EIA/ECCB-954)”,并為開展這一過(guò)程管理體系的認(rèn)證制定了專門的程序規(guī)則——“危害物質(zhì)過(guò)程管理要求(QC001002-5)”,從而為危害物質(zhì)管理和認(rèn)證提供了權(quán)威性選擇。

        IEC及IECQ簡(jiǎn)介
  
  IEC是國(guó)際電工委員會(huì)的英文縮寫,是非政府性國(guó)際組織,正式成立于1906年,是世界上成立最早的專業(yè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)有關(guān)電工、電子領(lǐng)域的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作,在標(biāo)準(zhǔn)的制訂方面與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織緊密合作。
  
  IECQ即國(guó)際電工委員會(huì)電子元器件質(zhì)量評(píng)定體系,隸屬于國(guó)際電工委員會(huì),是世界范圍內(nèi)唯一對(duì)電子元器件進(jìn)行全面質(zhì)量評(píng)估的批準(zhǔn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)對(duì)電工產(chǎn)品和材料以及生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估,是在IEC、ISO內(nèi)第一個(gè)實(shí)現(xiàn)具體產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證國(guó)際化的國(guó)際性的認(rèn)證組織。IECQ的宗旨是:建立國(guó)際性的權(quán)威管理機(jī)構(gòu),制定統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施質(zhì)量評(píng)定的程序規(guī)則,以標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),根據(jù)程序規(guī)則對(duì)生產(chǎn)廠的技術(shù)能力和管理水平進(jìn)行全面的檢查批準(zhǔn)。

  IECQ-HSPM體系
  
  IECQ-HSPM體系即IECQ危害物質(zhì)過(guò)程管理體系,其依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn),即“電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求”。IECQ-HSPM與EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系類似于ISO質(zhì)量管理體系與ISO9001:2000之間的關(guān)系。EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)建立在ISO9001:2000的基礎(chǔ)上,而不是我們可能認(rèn)為的ISO14001基礎(chǔ)之上。因?yàn)樵擉w系要求將歐盟法規(guī)和顧客要求定義為產(chǎn)品的質(zhì)量相關(guān)特性要求,基于ISO9001:2000可以更好地從過(guò)程管理及體系角度來(lái)保證對(duì)歐盟法規(guī)的符合性。
  
  IECQ-HSPM體系是基于過(guò)程管理思想建立的危害物質(zhì)過(guò)程管理體系。該體系一個(gè)主要思想是:強(qiáng)調(diào)應(yīng)用通用的“過(guò)程管理”模式來(lái)解決不同企業(yè)、不同產(chǎn)品應(yīng)對(duì)危害物質(zhì)管理要求(包括歐盟要求)的多樣性。標(biāo)準(zhǔn)基于一個(gè)共同點(diǎn):企業(yè)都需要識(shí)別和建立危害物質(zhì)減免(HSF)過(guò)程,并通過(guò)管理和維持這樣的過(guò)程來(lái)實(shí)現(xiàn)組織規(guī)定的危害物質(zhì)過(guò)程管理方針和目標(biāo)。其它技術(shù)要求應(yīng)通過(guò)檢測(cè)或過(guò)程控制等手段來(lái)實(shí)施,這樣就可以將一個(gè)通用的過(guò)程管理標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于所有希望通過(guò)管理體系來(lái)滿足歐盟要求的組織。

  作為一個(gè)管理體系,與其他管理體系一樣,IECQ-HSPM體系必須先建立HSF方針和目標(biāo),然后通過(guò)識(shí)別和控制所需要的過(guò)程來(lái)實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo),通過(guò)提供資源來(lái)運(yùn)行過(guò)程,通過(guò)對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程和體系的監(jiān)控來(lái)了解產(chǎn)品的狀態(tài)、過(guò)程的能力、體系的適宜性、充分性和有效性,通過(guò)改進(jìn)和持續(xù)改進(jìn)來(lái)完善體系,形成一個(gè)完整的PDCA閉環(huán)。

   EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)
   IECQ-HSPM體系要求必須滿足EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)。
  
  EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)的名稱是“電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求”,是由美國(guó)電子工業(yè)協(xié)會(huì)(EIA)和電子元件認(rèn)證委員會(huì)(ECCB)共同制訂的,被IECQ采納。EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)與ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致,必須建立在ISO9001:2000的框架之上。

   標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與ISO9001:2000基本一致,包括以下大的條款:
   1. 背景
   2. 本文件的意圖
   3. 范圍
   4. 參考文件
   5. 術(shù)語(yǔ)和定義
   6. 總要求
   7. 管理職責(zé)
   8. 資源管理
   9. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
   10. 測(cè)量、分析和改進(jìn)
  由于增加了背景和文件意圖兩節(jié),所以后面的條款號(hào)與ISO9001:2000相比全部加2。
  由于該標(biāo)準(zhǔn)建立在ISO9001:2000框架基礎(chǔ)之上,所以下面介紹的標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容只是與ISO9001:2000的不同之處,ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中未列出的條款仍是EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)的要求。

   6. 總要求
   6.1.1
組織應(yīng)識(shí)別組織中使用的所有的危害物質(zhì)并形成文件;確定這些過(guò)程的相互依賴性和相互作用,并制定適宜的HSF過(guò)程管理計(jì)劃;建立一個(gè)過(guò)程以限制并/或消除危害物質(zhì)在產(chǎn)品和過(guò)程中的使用。
   6.2.1.3 在組織的質(zhì)量手冊(cè)中包含一節(jié)有關(guān)HSF過(guò)程管理計(jì)劃和目標(biāo),以及所引用的HSF形成文件的程序。

   7. 管理職責(zé)
   7.1.4 在管理評(píng)審中包含HSF。
   7.1.6 確保危害物質(zhì)清單在整個(gè)組織內(nèi)溝通。
   7.2 確定HSF要求:最高管理者應(yīng)確保顧客的HSF要求得到確定和滿足,并包含在顧客滿意度測(cè)量中。
   7.3.1.1 方針包含滿足要求和持續(xù)改進(jìn)HSF慣例的有效性承諾。
   7.4.1.2 適宜時(shí),HSF目標(biāo)應(yīng)包含消除過(guò)程或產(chǎn)品(包括采購(gòu)的產(chǎn)品)中識(shí)別和使用的危害物質(zhì)的時(shí)間表。
   7.5.1.1 所需用于實(shí)現(xiàn)HSF的慣例要融入質(zhì)量管理體系策劃,并作為質(zhì)量目標(biāo)的要素。
   7.5.1.2 在實(shí)施改進(jìn)和變更時(shí),保持HSF方面的努力的持續(xù)性。
   7.6.1.2.3 確保HSF相關(guān)的要求和職責(zé)在組織中得到溝通和理解。
   7.6.1.2.4 確保供方具有HSF相關(guān)的要求和職責(zé)意識(shí)。
   7.7.1 最高管理者應(yīng)確保向組織的人員通報(bào)與HSF方針和實(shí)施計(jì)劃相關(guān)的績(jī)效和事宜。
   7.7.2 危害物質(zhì)信息應(yīng)按照要求在組織內(nèi)得到溝通。

   8.無(wú)實(shí)質(zhì)性不同條款,略。

   9.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
   9.1.2.3 針對(duì)HSF產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、監(jiān)督和測(cè)試活動(dòng)以及產(chǎn)品的接收標(biāo)準(zhǔn)。適宜時(shí),這應(yīng)包括信息服務(wù)提供者。
   9.1.2.4 使用受限物質(zhì)的過(guò)程的程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書,以便在污染存在時(shí)包含預(yù)防的內(nèi)容。
   9.3.1.1.3 向顧客溝通任何使用受限物質(zhì)或可能污染、任何可能包含受限物質(zhì)的過(guò)程或產(chǎn)品的混雜
   9.3.1.1.4 要保留和維護(hù)HSF評(píng)審結(jié)果及評(píng)審確定的措施的記錄。
   9.4.1.1.2 在設(shè)計(jì)策劃時(shí),應(yīng)在文件和計(jì)劃中識(shí)別受限物質(zhì)的使用,以便控制和最終替換或消除這些部件。
   9.4.1.3.2 當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用受限物質(zhì)時(shí),應(yīng)制訂程序文件以控制、識(shí)別、監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程/產(chǎn)品(包括分包過(guò)程的產(chǎn)品)。
   9.5.1.1.3 組織應(yīng)確保所有的HSF部件/材料免于受限物質(zhì)的污染。
   9.5.1.1.4 應(yīng)在采購(gòu)文件和材料收據(jù)上清楚地表明受限物質(zhì)的采購(gòu)。
   9.5.1.2.2 應(yīng)充分了解采購(gòu)物品的采購(gòu)路線,應(yīng)充分識(shí)別可能被受限物質(zhì)污染的任何過(guò)程。應(yīng)在文件化的程序中列明與HSF過(guò)程相關(guān)的采購(gòu)活動(dòng)。
   9.5.1.2.4 如果過(guò)程彼此結(jié)合,應(yīng)建立文件化的程序來(lái)區(qū)分各部件。
   9.6.1.1.7 識(shí)別并將可能污染的過(guò)程文件化
   9.6.1.1.8 運(yùn)行程序已文件化,確定預(yù)防措施以預(yù)防可能的污染。
   9.6.3.1 適宜時(shí),組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的整個(gè)過(guò)程中以適宜的方式標(biāo)識(shí)HSF產(chǎn)品。
   9.6.3.2 應(yīng)唯一性地標(biāo)識(shí)并分隔包含受限物質(zhì)的過(guò)程,以預(yù)防與HSF產(chǎn)品結(jié)合。
   9.6.4.1 應(yīng)有文件化的程序來(lái)處理和貯存危害物質(zhì)。這個(gè)程序應(yīng)包括接收和運(yùn)輸?shù)挠涗洠挥涗洃?yīng)表明危害物質(zhì)被分隔及分開管理。

   10.測(cè)量、分析和改進(jìn)
   10.3.1 組織應(yīng)采用適宜的方法來(lái)監(jiān)視和測(cè)量(適用時(shí))受限物質(zhì)過(guò)程,包括供應(yīng)商/分包商過(guò)程及信息服務(wù)商過(guò)程,如果發(fā)現(xiàn)他們可能使用受限物質(zhì)的話。
   10.3.1.1 應(yīng)將如何控制、監(jiān)視和測(cè)量這些過(guò)程文件化。
   10.4.1
組織應(yīng)建立文件化的程序來(lái)監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品中的受限物質(zhì),以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)按照HSF計(jì)劃的規(guī)定在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)階段進(jìn)行。
   10.5.1.1 應(yīng)有明確的程序處理發(fā)現(xiàn)含有受限物質(zhì)的不符合產(chǎn)品的情形,以及預(yù)防含有受限物質(zhì)的產(chǎn)品交運(yùn),除非獲得許可。
   10.5.2 應(yīng)保持并標(biāo)識(shí)有關(guān)不符合性質(zhì)及隨后采取的措施的記錄,以清楚地表明發(fā)現(xiàn)了什么受限物質(zhì)。
   10.5.3 當(dāng)在交付后或產(chǎn)品開始使用后才發(fā)現(xiàn)不符合HSF產(chǎn)品,組織應(yīng)按照合同協(xié)議或組織過(guò)程管理方針通知顧客。
   10.6.2.4 適用時(shí),消除所有危害物質(zhì)的持續(xù)改進(jìn)方面的努力。
   EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)要求的文件
   同ISO9001:2000等標(biāo)準(zhǔn)一樣,按照EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)建立的危害物質(zhì)管理體系也有一些必須制訂的文件,具體包括:
   使用的危害物質(zhì)清單
   帶有消除危害物質(zhì)時(shí)間表的HSF方針和目標(biāo)
   質(zhì)量手冊(cè)中有一節(jié)HSF過(guò)程管理計(jì)劃
   質(zhì)量手冊(cè)對(duì)HSF文件化程序的引用
   在設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃文件中控制并最終消除HS部件的計(jì)劃
   使用HS的過(guò)程的文件化程序/工作指南
   當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用HS時(shí),一個(gè)控制程序
   檢查和標(biāo)識(shí)采購(gòu)物品中含有的HS的文件化程序
   混合過(guò)程中區(qū)分不同部件的程序
   可能被污染的過(guò)程得到標(biāo)識(shí)和記錄
   預(yù)防污染的運(yùn)行程序
   處理和存儲(chǔ)危害物質(zhì)的程序
   HS過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量
   HS產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量
   防止檢測(cè)到HS的不符合產(chǎn)品交運(yùn)的程序
   HSF糾正措施程序
   IECQ-HSPM認(rèn)證項(xiàng)目
  
  已實(shí)施ISO9001:2000組織,均可以在ISO9001:2000基礎(chǔ)上以EIA/ECCB-954為基準(zhǔn)建立危害物質(zhì)過(guò)程管理體系,并通過(guò)IECQ架構(gòu)下的各國(guó)監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)(SI)認(rèn)證,頒發(fā)具IECQ標(biāo)志的認(rèn)證證書。體系認(rèn)證證書可以證明危害物質(zhì)減免過(guò)程符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。

  另外,組織還可以申請(qǐng)IECQ危害物質(zhì)產(chǎn)品認(rèn)證。產(chǎn)品認(rèn)證證書用以證實(shí)認(rèn)證產(chǎn)品符合特定的產(chǎn)品HSF標(biāo)準(zhǔn)。IECQ-HSF產(chǎn)品認(rèn)證的前提是組織已被評(píng)價(jià)認(rèn)為具備符合EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)要求的危害物質(zhì)管理體系,另外還需對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè),檢測(cè)需由SI指定的、符合國(guó)際通行檢測(cè)機(jī)構(gòu)規(guī)范(如ISO/IEC17025)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

  順便提一下,國(guó)際電工組織(IEC)下屬的環(huán)境問(wèn)題咨詢委員會(huì)成立了專門的小組,正在制訂“測(cè)定電工產(chǎn)品中六種受控物質(zhì)(鉛、汞、六價(jià)鉻、鎘、聚溴聯(lián)苯、聚溴聯(lián)苯醚)含量的程序”,該標(biāo)準(zhǔn)的制訂已進(jìn)行到委員會(huì)草稿版,正式版的頒布將在2006年7月1日之前。標(biāo)準(zhǔn)的正式頒布將有利于全球范圍內(nèi)對(duì)這六種危害物質(zhì)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。