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特種設(shè)備制造許可的程序


 第十一條  制造許可應當按照下列程序和第十二條至第十六條的規(guī)定進行:
    (一)制造許可方式為產(chǎn)品型式試驗的,制造許可的程序為:申請、受理、型式試驗、備案、公告。完成規(guī)定程序中的備案后,申請單位即可正式銷售取得許可的特種設(shè)備。
    (二)制造許可方式為制造單位許可的,制造許可的程序為:申請、受理、型式試驗、制造條件評審、審查發(fā)證、公告。制造單位取得《特種設(shè)備制造許可證》(以下簡稱《制造許可證》)后,即可正式制造、銷售取得許可的特種設(shè)備。
    第十二條  申請
    申請單位經(jīng)自評認為具備本規(guī)則第二章規(guī)定條件的,應持以下申請材料,報送《目錄》中規(guī)定的受理制造許可申請的特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)(以下簡稱受理機構(gòu)):
    (一)申請單位的法人營業(yè)執(zhí)照的復印件;
    (二)《特種設(shè)備制造許可申請書》(以下簡稱《申請書》);
    (三)申請單位的質(zhì)量手冊。
    申請單位向受理機構(gòu)提出制造許可申請前,應將申請材料提交本單位所在地上述受理機構(gòu)的下一級特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)確認申請材料,符合規(guī)定的,由該機構(gòu)簽署意見后,上報受理機構(gòu)。確認申請材料的安全監(jiān)察機構(gòu)不得組織對申請單位的初審。
    進口特種設(shè)備的申請單位為制造工廠或符合《特種設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督與安全監(jiān)察規(guī)定》第十條規(guī)定的代理商。
    第十三條  受理
    受理機構(gòu)接到申請后,應在15個工作日內(nèi),分別按照以下規(guī)定予以處理:
    (一)凡屬下列情況之一的,作出不予受理申請的決定,并書面通知申請單位:
    1.申請材料不全或不能達到第二章規(guī)定條件的單位;
    2.申請材料不屬實并且不能達到第二章規(guī)定條件的單位;
    3.提出本次申請前,兩年內(nèi)曾出現(xiàn)第二十八條中除第六款之外任意一種情況的單位;
    4.處于對辦理《制造許可證》有不利影響的法律訴訟等司法糾紛或正在接受有關(guān)司法限制與處罰的單位;
    5.從事相關(guān)特種設(shè)備型式試驗、監(jiān)督檢驗、定期檢驗或評審工作的機構(gòu)。
    (二)凡不屬于上述情況的單位,作出受理申請的決定,在《申請書》上簽署受理申請的意見,并通知申請單位。
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    第十四條  型式試驗
    申請單位可約請符合第四條規(guī)定的型式試驗機構(gòu)進行型式試驗。被約請的型式試驗機構(gòu)應及時向申請單位提供型式試驗規(guī)程,通報進行型式試驗所需要的相關(guān)資料與應當滿足的條件。一般應在30個工作日內(nèi)出具型式試驗報告。
    制造許可方式為產(chǎn)品型式試驗的,獲得型式試驗合格報告的申請單位,即可匯總《申請書》和型式試驗報告報送給受理機構(gòu)。
    首次申請制造許可時,如型式試驗的整機性能試驗必須在使用現(xiàn)場安裝后進行,申請單位應當提出書面申請,經(jīng)型式試驗機構(gòu)確認,設(shè)備安裝地的省局特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)同意后,方可由取得相應資格的安裝單位,在使用現(xiàn)場安裝1臺型式試驗所需樣品。型式試驗合格并在該單位取得制造許可后,該特種設(shè)備方可進行使用登記,并投入使用。
    安裝2臺以上(含2臺)樣品,應當經(jīng)總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)同意。
    第十五條  制造條件評審
    (一)申請單位取得型式試驗合格報告后,可持以下材料,約請符合第四條規(guī)定的評審機構(gòu)進行制造條件評審:
    1.簽署了受理申請意見的《申請書》;
    2.申請單位的質(zhì)量手冊;
    3.型式試驗合格報告。
    評審機構(gòu)應向申請單位及時提供《評審記錄》和評審指南。申請單位可在自我評定合格后,與評審機構(gòu)協(xié)商確定現(xiàn)場評審時間,并必須將現(xiàn)場評審時間通報申請單位所在地的省局特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)。省局特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)可以指派1名特種設(shè)備安全監(jiān)察員到場,現(xiàn)場監(jiān)督評審工作質(zhì)量。
    (二)現(xiàn)場評審由評審機構(gòu)組成評審組進行,評審組由2名以上(包括2名)經(jīng)總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)考核合格的評審人員及特邀專家(必要時)組成,一般為3~5人。
    (三)評審工作包括對制造基本條件和質(zhì)量管理體系建立與運行的考核評審。評審組應當按照《評審記錄》的評審項目逐項進行評審,分別給出單項評審結(jié)果并填寫《評審記錄》。評審組現(xiàn)場評審結(jié)束時,應當出具填寫了評審組評定意見的《特種設(shè)備制造條件鑒定評審報告》(附件4,以下簡稱《評審報告》)初稿,向申請單位通報并請申請單位在場人員簽字。
    (四)評審機構(gòu)根據(jù)評審組的《評審記錄》和評定意見,經(jīng)其負責人批準后,給出《評審報告》的評審結(jié)論。評審結(jié)論分為具備條件、基本具備條件和不具備條件三種:
    1.具備條件
    《評審記錄》適用項目全部符合的,評為具備條件;
    2.基本具備條件
    《評審記錄》適用項目中重要項目全部符合、非重要項目存在不符合和有缺陷項,但認為最長6個月內(nèi)經(jīng)整改能夠達到要求的,可評為基本具備條件;
    3.不具備條件
    達不到基本具備條件要求的,應評為不具備條件。
    (五)對評為基本具備條件的,申請單位應在6個月內(nèi),對不符合項進行整改,并形成整改報告提交原評審機構(gòu)組織復評。復評時適用項目全部符合的,應評為具備條件;否則,應評為不具備條件。
    (六)對經(jīng)評審或復評提出不具備條件評審結(jié)論的,評審機構(gòu)應當在完成現(xiàn)場評審后10個工作日內(nèi)報告受理機構(gòu)。
    (七)評審機構(gòu)應在完成現(xiàn)場評審后15個工作日內(nèi),及時匯總《申請書》、型式試驗合格報告、《評審記錄》與簽署了評審結(jié)論的《評審報告》,以及整改后復審時的《評審記錄》與簽署了評審結(jié)論的《評審報告》(如果經(jīng)復審時),報送給受理機構(gòu)。
    第十六條  備案或?qū)彶榘l(fā)證
    受理機構(gòu)接到產(chǎn)品質(zhì)量或制造條件的鑒定評審材料后,應根據(jù)本規(guī)則規(guī)定進行審查,并在5個工作日內(nèi)作出是否備案或在30個工作日內(nèi)作出是否頒發(fā)《制造許可證》的決定。審查合格的,應辦理產(chǎn)品型式試驗備案或核發(fā)《制造許可證》;審查不合格的,應分別按照以下規(guī)定處理:
    (一)評審機構(gòu)或型式試驗機構(gòu)工作程序不符合規(guī)定,或者由于上述兩機構(gòu)原因?qū)е绿峁┎牧喜蝗,責成相應評審機構(gòu)或型式試驗機構(gòu)在規(guī)定期限內(nèi)整合程序或補齊材料后重新審查。出現(xiàn)此類情況,應當同時書面通知申請單位。
    (二)評審機構(gòu)、型式試驗機構(gòu)工作程序符合規(guī)定,申請材料不屬實或不能達到本規(guī)則規(guī)定條件的,作出不予許可的決定,并書面向申請單位說明理由。
    第十七條  《制造許可證》由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)放。委托省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門受理、審查、辦理《制造許可證》的,其證書也須由總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)統(tǒng)一制作,統(tǒng)一編號并統(tǒng)一加蓋總局印章。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門應在每個季度的第1周內(nèi),將本部門在本次報告前1個季度內(nèi)發(fā)出證書的復印件,上報總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)。
    受理機構(gòu)應建立發(fā)證單位檔案管理系統(tǒng),保存《申請書》和必要的見證材料。評審機構(gòu)應當保存制造條件評審的全部相關(guān)資料。
第十八條  取得制造許可的單位、產(chǎn)品及其許可范圍,由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局統(tǒng)一向社會公告。