化妝品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)果的判斷準(zhǔn)則

一，化妝品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)審查的內(nèi)容

審查內(nèi)容共分七部分：

1.質(zhì)量管理責(zé)任；

2.生產(chǎn)資源提供；

3技術(shù)文件管理；

4采購(gòu)質(zhì)量控制；

5過(guò)程質(zhì)量管理；

6產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)；

7文明安全生產(chǎn)；

這七部分包括21個(gè)審查項(xiàng)目，具體分為44個(gè)子項(xiàng)進(jìn)行審查。

二，每個(gè)項(xiàng)目，子項(xiàng)的評(píng)定結(jié)果形式

現(xiàn)場(chǎng)審查的每個(gè)項(xiàng)目及子項(xiàng)評(píng)定形式分三種：合格，不合格，有缺陷。

三，現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)許可審查最終結(jié)論的判斷準(zhǔn)則：

1. 化妝品企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審查中否決項(xiàng)或否決子項(xiàng)，有一項(xiàng)不合格的，則整個(gè)審查結(jié)論為不合格。
2. 化妝品企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審查項(xiàng)目中七個(gè)審查部分中，有一個(gè)或超過(guò)一個(gè)部分的所有審查項(xiàng)目都不合格，則整個(gè)審查結(jié)論為不合格。
3. 化妝品企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審查項(xiàng)目中否決項(xiàng)均為合格，其他子項(xiàng)累計(jì)的不合格項(xiàng)超過(guò)10項(xiàng)的，則整個(gè)審查結(jié)論為不合格。三項(xiàng)有缺陷項(xiàng)等同于一項(xiàng)不合格項(xiàng)。
4. 化妝品企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審查項(xiàng)目中否決項(xiàng)均為合格，其他子項(xiàng)累計(jì)的不合格項(xiàng)不超過(guò)10項(xiàng)的，則整個(gè)審查結(jié)論為合格。三項(xiàng)有缺陷項(xiàng)等同于一項(xiàng)不合格項(xiàng)。