ISO質(zhì)量體系認(rèn)證詳解

A 質(zhì)量認(rèn)證的主要類型

ISO出版的《認(rèn)證的原則與實(shí)踐》一書，將國(guó)際上通用的認(rèn)證型式歸納為以下八種：

第一種：型式試驗(yàn)。按照規(guī)定的試驗(yàn)方法對(duì)產(chǎn)品樣品進(jìn)行試驗(yàn)，來檢驗(yàn)樣品是否符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。這種認(rèn)證只發(fā)證書，不允許使用合格標(biāo)志，只能證明現(xiàn)在的產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)，不能保證今后的產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。

第二種：型式檢驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督 市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)。這是一種帶監(jiān)督措施的型式檢驗(yàn)。監(jiān)督的辦法是從市場(chǎng)上購(gòu)買樣品或從批發(fā)商、零售商的倉(cāng)庫(kù)中抽樣進(jìn)行檢驗(yàn)，以證明認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。

第三種：型式檢驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督 工廠抽樣檢驗(yàn)。與第二種認(rèn)證型式的區(qū)別在于，以工廠樣品隨機(jī)檢驗(yàn)或成品庫(kù)抽樣檢驗(yàn)代替市場(chǎng)樣品的核查試驗(yàn)。

第四種：型式檢驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督 市場(chǎng)和工廠抽樣檢驗(yàn)。這種認(rèn)證制是第二、三兩種認(rèn)證制的綜合。從產(chǎn)品樣品核查試驗(yàn)來看，樣品來自市場(chǎng)和工廠兩個(gè)方面，因而要求更加嚴(yán)格。

第五種：型式檢驗(yàn)加工廠質(zhì)量體系評(píng)定加認(rèn)證后監(jiān)督--質(zhì)量體系復(fù)查加工廠和市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)。這一型式的認(rèn)證，既對(duì)產(chǎn)品作型式試驗(yàn)，又對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的供方質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)定。評(píng)定內(nèi)容包括供方的質(zhì)量體系對(duì)其生產(chǎn)設(shè)備、材料采購(gòu)、檢驗(yàn)方法等能否進(jìn)行恰當(dāng)?shù)目刂�，能否使產(chǎn)品始終符合技術(shù)規(guī)范。第五種型式試驗(yàn)的認(rèn)證通過后，可證實(shí)申請(qǐng)使用認(rèn)證標(biāo)志的供方，確能控制其生產(chǎn)活動(dòng)，確能在標(biāo)上合格標(biāo)志前明確鑒別出不合格產(chǎn)品，將它們從合格產(chǎn)品中分離出來并加以糾正。

第六種：評(píng)定供方的質(zhì)量體系。這一認(rèn)證型式已逐漸被國(guó)際上所接受。ISO導(dǎo)則48《供方質(zhì)量體系的第三方評(píng)定和注冊(cè)導(dǎo)則》規(guī)定，對(duì)供方質(zhì)量體系作評(píng)定的依據(jù)是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)系列，但對(duì)供方質(zhì)量體系的評(píng)定不能代替對(duì)產(chǎn)品的認(rèn)證，因此通過質(zhì)量體系評(píng)定的企業(yè)的產(chǎn)品不能使用合格標(biāo)志，認(rèn)證機(jī)構(gòu)只給予與該產(chǎn)品有關(guān)的供方質(zhì)量體系注冊(cè)登記，發(fā)給注冊(cè)號(hào)和注冊(cè)證書，表明該體系是根據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)系列中某一個(gè)質(zhì)量保證模式作過評(píng)定，取得注冊(cè)的權(quán)力。

第七種：批量試驗(yàn)。這是依據(jù)統(tǒng)計(jì)抽樣試驗(yàn)的方法對(duì)某批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣試驗(yàn)的認(rèn)證。其目的在于幫助買方判斷該批產(chǎn)品是否符合技術(shù)規(guī)范。這一認(rèn)證型式，只有在供需雙方協(xié)商一致后方能有效地執(zhí)行。一般說來，這種型式的認(rèn)證較少被采用。

第八種：全數(shù)試驗(yàn)。對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品作百分之百的試驗(yàn)后發(fā)給認(rèn)證證書，允許產(chǎn)品使用合格標(biāo)志。在某些國(guó)家只有極少數(shù)與人民的身體健康密切相關(guān)的產(chǎn)品進(jìn)行全數(shù)試驗(yàn)。

以上八種認(rèn)證型式中，第六種是質(zhì)量體系認(rèn)證，第五種認(rèn)證型式是最復(fù)雜、最全面的產(chǎn)品認(rèn)證型式。這兩種是各國(guó)普遍采用的，也是ISO向各國(guó)推薦的認(rèn)證制，ISO和IEC聯(lián)合發(fā)布的所有有關(guān)認(rèn)證工作的國(guó)際指南，都是以這兩種認(rèn)證制為基礎(chǔ)的。但是，上述八種類型的質(zhì)量認(rèn)證制度所提供的信任程度都是相對(duì)的，即使是比較完善的質(zhì)量認(rèn)證制度也會(huì)受到客觀條件的限制。例如很難做到對(duì)全部出廠的產(chǎn)品由認(rèn)證機(jī)構(gòu)逐個(gè)地檢驗(yàn)其是否符合標(biāo)準(zhǔn)。然而，一個(gè)比較完善而又普遍可行的認(rèn)證制度可以保證產(chǎn)品實(shí)在最佳條件下生產(chǎn)出來的，使買主買到不合格品的風(fēng)險(xiǎn)減少到最低限度。

附表 八種認(rèn)證型式所含基本要素的比
B 質(zhì)量體系認(rèn)證與產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的異同
由于質(zhì)量體系認(rèn)證在我國(guó)還是一個(gè)新事物，人們對(duì)它們的實(shí)質(zhì)了解不深，甚至有些人將其與產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證混為一談，因此，有必要弄清兩者的聯(lián)系與區(qū)別。

一、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證的聯(lián)系

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證同屬質(zhì)量認(rèn)證的范疇，都具質(zhì)量認(rèn)證的特征：

1.兩種認(rèn)證類型都有具體的認(rèn)證對(duì)象。

2.產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證都是以特定的標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)證的基礎(chǔ)。

3.兩種認(rèn)證類型都是第三方所從事的活動(dòng)。

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證除具以上幾點(diǎn)相似點(diǎn)外，兩都間的聯(lián)系還在于：

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證都要求企業(yè)建立質(zhì)量體系，都要求對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行檢查評(píng)定，產(chǎn)品認(rèn)證進(jìn)行質(zhì)量體系審核時(shí)應(yīng)充分利用質(zhì)量體系認(rèn)證的審核結(jié)果，質(zhì)量體系認(rèn)證進(jìn)行質(zhì)量體系審核時(shí)也應(yīng)充分利用產(chǎn)品認(rèn)證的質(zhì)量體系審核結(jié)果，這不僅體現(xiàn)了認(rèn)證工作的科學(xué)性，也保證了認(rèn)證工作的質(zhì)量。

從理論上講，產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證之所以要檢查評(píng)定企業(yè)的質(zhì)量體系， 目的是評(píng)定工廠是否具有持續(xù)符合技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)品的能力，評(píng)定的主要因素是工廠的質(zhì)量管理體系 （ISO出版的《質(zhì)量認(rèn)證的原則與實(shí)踐》）。

從實(shí)踐的角度分析，僅僅依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，作出認(rèn)證合格的結(jié)論是不夠全面的，不科學(xué)的，具有較大的風(fēng)險(xiǎn)性，這是由于：

1.質(zhì)量的形成與完善是和產(chǎn)品形成全過程密不可分的。從市場(chǎng)調(diào)研、設(shè)計(jì)控制到產(chǎn)品的生產(chǎn)、交付發(fā)運(yùn)，每一過程的輸入和輸出都在影響著產(chǎn)品質(zhì)量。

2.質(zhì)量的形成和與質(zhì)量有關(guān)的管理人員的素質(zhì)和行為有關(guān)，這些人員素質(zhì)的高低，行為的失誤與否，都會(huì)影響到產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣。

3.由于標(biāo)準(zhǔn)本身的局限性、滯后性，不可能把所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素都反映在標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)。而以標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的檢驗(yàn)試驗(yàn)又受到抽樣方法等多方面隨機(jī)性的制約，即使按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)試驗(yàn)，也未必能反映全部產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。

4.第三方認(rèn)證最重要的目的在于使購(gòu)買者購(gòu)買的產(chǎn)品的質(zhì)量真正可靠，這就需要解決證明產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求的方法，方法之一就是檢查評(píng)定企業(yè)的質(zhì)量體系。

二、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證的區(qū)別

1.認(rèn)證對(duì)象不同。

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的對(duì)象是批量生產(chǎn)的定型產(chǎn)品，質(zhì)量體系認(rèn)證的對(duì)象是企業(yè)的質(zhì)量體系，確切地說，是 企業(yè)質(zhì)量體系中影響持續(xù)按需方的要求提出產(chǎn)品或服務(wù)的能力和某些要素 ，即質(zhì)量保證體系。

2.證明的方式不同。

產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)證的證明方式是產(chǎn)品認(rèn)證證書及產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志，證書和標(biāo)志證明產(chǎn)品質(zhì)量符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量體系認(rèn)證的證明方式是質(zhì)量體系認(rèn)證證書和體系認(rèn)證標(biāo)記，證書和標(biāo)記只證明該企業(yè)的質(zhì)量體系符合某一質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，不證明該企業(yè)生產(chǎn)的任何產(chǎn)品符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

3.證明的使用的區(qū)別。

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書不能用于產(chǎn)品，標(biāo)志可用于獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品上，質(zhì)量體系認(rèn)證證書和標(biāo)記都不能在產(chǎn)品上使用。

4.實(shí)施質(zhì)量體系審核的依據(jù)不同。

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證一般按GB／T 19002-ISO 9002 檢查體系；質(zhì)量體系認(rèn)證依據(jù)審核企業(yè)要求，可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之一。如果企業(yè)具有產(chǎn)品設(shè)計(jì)／開發(fā)功能，同時(shí)又希望對(duì)外承攬?jiān)O(shè)計(jì)任務(wù)，可申請(qǐng)GB／T 19001-ISO 9001的體系認(rèn)證，如果企業(yè)雖然具備設(shè)計(jì)／開發(fā)功能，但不對(duì)外承攬?jiān)O(shè)計(jì)任務(wù)，或者沒有設(shè)計(jì)功能，但產(chǎn)品的制造比較復(fù)雜，可申請(qǐng)GB／T 19002-ISO 9002的體系認(rèn)證，如果企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品十分簡(jiǎn)單，則申請(qǐng)GB／T 19003-ISO 9003的體系認(rèn)證。

5.申請(qǐng)企業(yè)類型不同。

要求申請(qǐng)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè)是生產(chǎn)特定的產(chǎn)品型企業(yè)，申請(qǐng)質(zhì)量體系認(rèn)證的企業(yè)可以是生產(chǎn)、安裝型企業(yè)，可以是設(shè)計(jì)／開發(fā)、制造、安裝服務(wù)型企業(yè)，也可以是出廠檢查和檢驗(yàn)型企業(yè)。

綜上所述，產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證既有區(qū)別，又互相利用。企業(yè)只有清楚了解了兩類認(rèn)證的區(qū)別和互相關(guān)系，以確定應(yīng)該實(shí)施產(chǎn)品認(rèn)證，還是應(yīng)該實(shí)施質(zhì)量體系認(rèn)證。

附表 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證的特點(diǎn)比較
項(xiàng)目 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 質(zhì)量認(rèn)證體系
認(rèn) 證 對(duì) 象
特定產(chǎn)品 供方的質(zhì)量體系
評(píng)定依據(jù)(獲準(zhǔn)認(rèn)證的基本條件) 1. 產(chǎn)品質(zhì)量符合指定的標(biāo)準(zhǔn)要求

2. 質(zhì)量體系滿足指定的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求及特定的產(chǎn)品補(bǔ)充要求

3. 評(píng)定依據(jù)應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可
1. 質(zhì)量體系滿足申請(qǐng)的質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求和必要的補(bǔ)充要求

2．保證模式由申請(qǐng)企業(yè)選定
認(rèn)證明方式 產(chǎn)品認(rèn)證證書；認(rèn)證標(biāo)志 質(zhì)量體系認(rèn)證(注冊(cè))證書
證 明 使 用 認(rèn)證標(biāo)志能用于產(chǎn)品及其包裝上 認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)記可用于宣傳資料，但不能用與產(chǎn)品或包裝上
認(rèn) 證 性 質(zhì) 愿性認(rèn)證和強(qiáng)制性管理相結(jié)合 一般屬于自愿性認(rèn)證
 

C 質(zhì)量認(rèn)證工作的幾個(gè)誤區(qū)

目前，質(zhì)量認(rèn)證知識(shí)尚未普及，有些人對(duì)質(zhì)量認(rèn)證的目的、意義、內(nèi)涵了解不透，理解不深，甚至產(chǎn)生一些誤解。如所謂 雙認(rèn)證 ，所謂 國(guó)際認(rèn)證 ， 出口產(chǎn)品企業(yè)才需要質(zhì)量認(rèn)證 ， 企業(yè)在認(rèn)證以前不存在質(zhì)量體系 和 企業(yè)通過認(rèn)證即可一勞永逸 等。下面就通過這些問題給予說明，以澄清是非。

一. 有些企業(yè)順潮流、趕時(shí)髦，盲目申請(qǐng)質(zhì)量體系認(rèn)證。

質(zhì)量體系認(rèn)證是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)物，企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)證的目的是讓客觀、公正、權(quán)威的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明自己的質(zhì)量體系符合特定的質(zhì)量保證模式，藉以提高企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)，取行用戶的信任。凡是具有上述一般都應(yīng)創(chuàng)造條件，爭(zhēng)取獲得有關(guān)的質(zhì)量認(rèn)證書。此外，凡是生產(chǎn)列入強(qiáng)制性產(chǎn)品或合同中需方有認(rèn)證要求的企，也必須考慮申請(qǐng)認(rèn)證。 所有的企業(yè)都可學(xué)習(xí)和貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)以提高質(zhì)量管理水平，但并非所有的貫標(biāo)企業(yè)都必須取得認(rèn)證。因?yàn)樯暾?qǐng)認(rèn)證要支付費(fèi)用和投入人力、物力，還得接受檢查和監(jiān)督，如果獲取認(rèn)證后對(duì)企業(yè)不會(huì)產(chǎn)生多大的經(jīng)濟(jì)效益，甚至得不償失的話，那么就沒有必要申請(qǐng)認(rèn)證。

二. 所謂 雙認(rèn)證

雙認(rèn)證 的原意是指企業(yè)既通過了產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，又通過了質(zhì)量體系認(rèn)證。有人認(rèn)為 雙認(rèn)證 一定比 單認(rèn)證 好，這種認(rèn)識(shí)不全面。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證的關(guān)系和區(qū)別見下表：

另有些人把 雙認(rèn)證 誤認(rèn)為是 國(guó)內(nèi)認(rèn)證和國(guó)外認(rèn)證 或 一次審核發(fā)給兩個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的證書 ，并以為兩張證書比一張證書有效，這是完全錯(cuò)誤的。作為創(chuàng)始成員，我國(guó)已簽署了國(guó)際認(rèn)可論壇多邊承認(rèn)協(xié)議，凡經(jīng)中國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)所頒發(fā)的質(zhì)量體系認(rèn)證證書，在簽署協(xié)議的17個(gè)成員過都將得到承認(rèn)。我國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證的效力，與國(guó)外認(rèn)證機(jī)構(gòu)毫無二效，具有同等權(quán)威。由于認(rèn)識(shí)上的原因，國(guó)內(nèi)一些企業(yè)以取得國(guó)外認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證?quot;榮事 ，甚至不惜花費(fèi)10余萬美元換取一張證書，更甚者 買 多張證書。這種貪多求洋的做法，實(shí)在叫人啼笑皆非。

三. 企業(yè)既要搞 國(guó)家認(rèn)證 ，又要搞 國(guó)際認(rèn)證 。

不少企業(yè)既擔(dān)心國(guó)內(nèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的認(rèn)證證書能否得到國(guó)際上的承認(rèn)，而認(rèn)為既要搞 國(guó)家認(rèn)證 ，也要搞 國(guó)際認(rèn)證 。實(shí)際上，到目前為止，世界上還沒有一家為各國(guó)廣泛承認(rèn)的國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)。各國(guó)質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)所進(jìn)行的認(rèn)證，僅僅是個(gè)體行為。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織所屬的合格評(píng)定委員會(huì)（CASCO）并不承擔(dān)對(duì)任何國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可任務(wù)，任何國(guó)外機(jī)構(gòu)的認(rèn)證都不能稱為 國(guó)際認(rèn)證 。此外，也不能把 國(guó)際互認(rèn) 理解為 國(guó)際認(rèn)證 ， 國(guó)際互認(rèn) 是指簽署協(xié)議（IAF/MLA）的成員國(guó)相互承認(rèn)，而非 國(guó)際認(rèn)證 。所謂 國(guó)際承認(rèn) ，實(shí)質(zhì)上是國(guó)與國(guó)之間的 相互認(rèn)可 ，而最終還得用戶認(rèn)可。因而，質(zhì)量體系認(rèn)證不存在 國(guó)際認(rèn)證 。有些企業(yè)把質(zhì)量體系符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的要求，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核通過認(rèn)證，說成是通過 國(guó)際認(rèn)證 ，這種說法顯然是不正確的，另一種認(rèn)為國(guó)外認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證是 國(guó)際認(rèn)證 也是錯(cuò)誤的。

中國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CHACR）1998年1月22日首批（共17個(gè)國(guó)家）簽署國(guó)際認(rèn)可論壇多邊承認(rèn)協(xié)議（IAF/MLA），成為IAF/MLA集團(tuán)的創(chuàng)始成員。也就是說，由CHACR認(rèn)可的質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的認(rèn)證證書達(dá)到了國(guó)際水平，具有國(guó)際等效性和互認(rèn)性，這對(duì)于我國(guó)企業(yè)實(shí)現(xiàn)一證多用、避免多頭重復(fù)申請(qǐng)國(guó)外機(jī)構(gòu)認(rèn)證具有重要作用。

四. 所謂 出口產(chǎn)品企業(yè)才需要質(zhì)量認(rèn)證

出口產(chǎn)品企業(yè)才需要質(zhì)量認(rèn)證 的說法明顯是錯(cuò)誤的。

不可否認(rèn)，企業(yè)通過質(zhì)量認(rèn)證對(duì)提高產(chǎn)品信譽(yù)，消除國(guó)際貿(mào)易技術(shù)壁壘，便于進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，具有較為重要的作用，但這不是質(zhì)量認(rèn)證的唯一目的。質(zhì)量認(rèn)證更重要的作用在于提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。如果企業(yè)僅僅是為拿到一張證書而進(jìn)行的質(zhì)量認(rèn)證，那是枉費(fèi)心機(jī)。我國(guó)加入世界貿(mào)易組織以后，意味著國(guó)內(nèi)市場(chǎng)與國(guó)際市場(chǎng)融為一體，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)與國(guó)外市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)同樣激烈。產(chǎn)品市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)歸根到底是質(zhì)量的競(jìng)爭(zhēng)，企業(yè)要在競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地，無疑要增加質(zhì)量籌碼，必須在自身管理上下功夫。通過質(zhì)量認(rèn)證，并堅(jiān)持其有效性，毫無疑問是企業(yè)增強(qiáng)素質(zhì)，提高競(jìng)爭(zhēng)力的一個(gè)重要手段。

順便指出，我國(guó)的質(zhì)量認(rèn)證的做法與國(guó)際上的做法相一致。世界各國(guó)都把產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證分為自愿性和強(qiáng)制性兩種(我國(guó)也一樣)。世界上沒有任何國(guó)家對(duì)質(zhì)量體系實(shí)行強(qiáng)制認(rèn)證的規(guī)定，那種認(rèn)為不取得質(zhì)量體系認(rèn)證資格，產(chǎn)品就不能進(jìn)入國(guó)外市場(chǎng)的說法，也是錯(cuò)誤的。

五.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)物，代表著國(guó)際上質(zhì)量管理、質(zhì)量保證的最高要求，一般企業(yè)高不可攀。

實(shí)際上，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)同其他的標(biāo)準(zhǔn)一樣，都是協(xié)調(diào)的產(chǎn)物，是為企業(yè)界公認(rèn)、國(guó)際統(tǒng)一的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的最高要求，它所 求的是企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量和管理和質(zhì)量保證的基本的和關(guān)鍵的要求。因而，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的貫徹和質(zhì)量體系認(rèn)證并非一定要規(guī)模大、素質(zhì)高、基礎(chǔ)好的企業(yè)才能完成，對(duì)任何一個(gè)企業(yè)來講，關(guān)鍵是要正確地分析自己質(zhì)量的現(xiàn)狀，找出薄弱環(huán)節(jié)，精心策劃設(shè)計(jì)，嚴(yán)格按計(jì)劃進(jìn)行，直到取得認(rèn)證證書，保持下去并不斷完善。

六. 所謂 企業(yè)在認(rèn)證以前不存在質(zhì)量體系

目前，一些企業(yè)以為： 企業(yè)在認(rèn)證以前不存在質(zhì)量體系，申請(qǐng)質(zhì)量認(rèn)證還需請(qǐng)專家來重新構(gòu)建一個(gè)質(zhì)量體系 。

其實(shí)，每個(gè)企業(yè)從產(chǎn)品開發(fā)到投放市場(chǎng)，只要能正常運(yùn)轉(zhuǎn)，客觀上就存在一個(gè)質(zhì)量體系，有的企業(yè)質(zhì)量保證能力已達(dá)到相當(dāng)高的水準(zhǔn)，只是尚有某些不完善的地方，或沒有形成系統(tǒng)文件。推行IS09000族標(biāo)準(zhǔn)只是使原有的體系更規(guī)范、更健全、更系統(tǒng)、更完善。企業(yè)應(yīng)從現(xiàn)有的質(zhì)量體系(無論是文件化的，還是非文件化的)出發(fā)，按照標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立良性的質(zhì)量管理運(yùn)行機(jī)制，從而確保顧客能得到滿意的產(chǎn)品。所以標(biāo)準(zhǔn)不是天外來客，貫標(biāo)不是讓人們重起爐灶，認(rèn)證工作并不是高不可攀的。

七. 所謂 企業(yè)通過認(rèn)證即可一勞永逸

目前，個(gè)別企業(yè)出于某種需要，被動(dòng)開展質(zhì)量認(rèn)證工作，為取得證書而開展質(zhì)量認(rèn)證。在認(rèn)證通過以前、貫標(biāo)認(rèn)證態(tài)度積極、認(rèn)證通過以后則工作消極、把已經(jīng)建立起來并開始運(yùn)行的質(zhì)量體系擱置一邊，以為； 通過認(rèn)證后，企業(yè)貫標(biāo)認(rèn)證的所有工作已經(jīng)完成 。這種 一勞永逸 的做法是非常錯(cuò)誤的。

企業(yè)通過了質(zhì)量認(rèn)證僅僅表明企業(yè)已按IS09000族標(biāo)準(zhǔn)建立并初步實(shí)施了比較規(guī)范的質(zhì)量體系，對(duì)于企業(yè)質(zhì)量體系的完善和提高，只是 萬里長(zhǎng)征的第一步 ，企業(yè)應(yīng)按已建立起來的質(zhì)量體系運(yùn)行下去，并且不斷地改進(jìn)和提高，從而推動(dòng)企業(yè)的不斷發(fā)展。事實(shí)證明，企業(yè)通過質(zhì)量認(rèn)證以后，同樣要面對(duì)提高質(zhì)量管理水平和開拓產(chǎn)品市場(chǎng)等問題，如果經(jīng)營(yíng)不善，同樣會(huì)面臨倒閉的威脅。企業(yè)認(rèn)證后產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)重滑坡，企業(yè)的認(rèn)證資格同樣會(huì)被取消。產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，既使通過質(zhì)量認(rèn)證，用戶也隨時(shí)會(huì)對(duì)企業(yè) 投不信任票 。最近，國(guó)家認(rèn)可委建立了質(zhì)量認(rèn)證稽查制度，對(duì)通過認(rèn)證的企業(yè)進(jìn)行隨機(jī)的抽查，一旦發(fā)現(xiàn)企業(yè)末建立并堅(jiān)持運(yùn)行質(zhì)量體系的，不但企業(yè)將受到嚴(yán)肅處理，而且其認(rèn)證機(jī)構(gòu)也要承擔(dān)責(zé)任。所以那種 一勞永逸 的做法不但不能給企業(yè)帶來經(jīng)濟(jì)效益，而且還可能使企業(yè)陷入更加困難的境地。
項(xiàng)目 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 質(zhì)量體系認(rèn)證
對(duì)象 特定產(chǎn)品 企業(yè)的質(zhì)量體系
獲準(zhǔn)認(rèn)證條件 （1）產(chǎn)品質(zhì)量符合指定標(biāo)準(zhǔn)要求；（2）質(zhì)量體系滿足指定的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)（GB/T19002或19003）要求及特定產(chǎn)品的補(bǔ)充要求 質(zhì)量體系要滿足申請(qǐng)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)（GB/T19001或19002或19003）要求和必要的補(bǔ)充要求
證明方式 產(chǎn)品認(rèn)證證書；認(rèn)證標(biāo)志 質(zhì)量體系認(rèn)證（注冊(cè)）證書；認(rèn)證標(biāo)記
證明的使用 證書不能用于產(chǎn)品，標(biāo)志可用于獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品上 證書和標(biāo)記都不能在產(chǎn)品上使用
性質(zhì) 分為自愿性和強(qiáng)制性兩種 自愿性
 

D 出口商品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證與出口商品質(zhì)量許可制關(guān)系

出口商品生產(chǎn)企業(yè)提出質(zhì)量體系的審核與出口商品質(zhì)量許可制或衛(wèi)生注冊(cè)中質(zhì)量體系既有區(qū)別又有聯(lián)系。

1.我國(guó)實(shí)施的出口商品質(zhì)量許可證制度是國(guó)家為了強(qiáng)化重要的出口商品監(jiān)督管理而制訂的一種強(qiáng)制性執(zhí)行的制度。它所涉及范圍相當(dāng)于《認(rèn)證的原則與實(shí)踐》中所論述的世界通行的第三方認(rèn)證的第五種制度，即產(chǎn)品型式試驗(yàn)加上對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)定，并根據(jù)對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系和在企業(yè)抽取樣品以及在公開市場(chǎng)抽取樣品的核查試驗(yàn)，進(jìn)行監(jiān)督。其中對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系的評(píng)定和監(jiān)督，由國(guó)家統(tǒng)一規(guī)定企業(yè)必備的質(zhì)量體系要素和審核內(nèi)容，是根據(jù)我國(guó)國(guó)情和產(chǎn)品及其工藝的復(fù)雜程度所確定的對(duì)其質(zhì)量體系水平的起碼要求。

2.出口商品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)企業(yè)質(zhì)量體系的評(píng)審，是企業(yè)根據(jù)自身規(guī)模、產(chǎn)品及其工藝的復(fù)雜程度、對(duì)外貿(mào)易合同的規(guī)定和自身質(zhì)量管理水平，從ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003三種質(zhì)量保證模式中選擇一種模式，向商檢機(jī)構(gòu)或國(guó)內(nèi)外其他認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，證明該企業(yè)的質(zhì)量體系符合于企業(yè)所選擇的質(zhì)量保證模式的要求。它應(yīng)屬于《認(rèn)證原則與實(shí)踐》中論述的第六種制度，即對(duì)企業(yè)按所要求的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力進(jìn)行檢查和評(píng)定。

3.由于出口商品質(zhì)量許可制度和企業(yè)申請(qǐng)質(zhì)量體系的評(píng)審依據(jù)都是ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)，因而出口商品生產(chǎn)企業(yè)向商檢機(jī)構(gòu)申請(qǐng)質(zhì)量體系評(píng)審時(shí)，對(duì)已經(jīng)評(píng)審、考核合格的相同項(xiàng)目，或免于考核，這就減少了出口商品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審核的工作量和費(fèi)用，使企業(yè)受益，并進(jìn)一步提高了出口商品企業(yè)的知名度和商品的信譽(yù)。

因此，我國(guó)生產(chǎn)出口商品的企業(yè)，應(yīng)以戰(zhàn)略的眼光，以ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)，從改善建立企業(yè)現(xiàn)行體系要素著手，通過各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的程序化，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，并積極申請(qǐng)質(zhì)量體系的第三方評(píng)審與認(rèn)證，以增強(qiáng)在國(guó)際市場(chǎng)上競(jìng)爭(zhēng)的能力。