質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)

在ISO9000：2000 版標(biāo)準(zhǔn)中，列出了12條質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)，這是理解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)知識，也是質(zhì)量管理原則在質(zhì)量管理體系中的表現(xiàn)， 并為ISO9001和ISO9004條款制定規(guī)定了框架。

1、質(zhì)量管理體系理論說明（邏輯依據(jù)）
質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進(jìn)顧客滿意。
質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過程，并使其持續(xù)受控 ，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。

2、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求
兩類不同的要求，質(zhì)量管理體系要求是通用的，是實施質(zhì)量管理體系的能力要 求，適用于所有行業(yè)、任何類型的產(chǎn)品；產(chǎn)品要求是產(chǎn)品特性的要求；不是通用的，具有很強(qiáng)的針對性。質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品 要求的補(bǔ)充。

3、質(zhì)量管理體系方法
建立和實施質(zhì)量管理體系 的方法包括了八個步驟，這是 管理的系統(tǒng)方法 在質(zhì)量管理體系的應(yīng)用，也體現(xiàn)了PDCA方法的運(yùn)用。

4、過程方法
當(dāng)質(zhì)量管理原則中的過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時，為使組織有效運(yùn)行，必須識別和管理許多相互作用的過程，系統(tǒng)的識別和管理組織所使用過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為： 過程方法 。本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵采用過程方法管理體系，并形成了基于過程的質(zhì)量管理體系模式。

5、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
表達(dá)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的作用，還說明了兩者的關(guān)系。

6、最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用
是領(lǐng)導(dǎo)作用原則在質(zhì)量管理體系中的具體化要求。 

7、文件
文件的作用是溝通意圖，統(tǒng)一行動。文件的形成并不是目的，它應(yīng)是項增值活動。質(zhì)量管理體系中使用的文件類型有：質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、規(guī)范、 指南、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、圖樣和記錄。

8、質(zhì)量管理體系評價
評價質(zhì)量管理體系時，應(yīng)對每個被評價的過程，提出四個基本問題：
  A、 過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定？
  B、 職責(zé)是否已被分配？
  C、 程序是否得到實施和保持？
  D、 在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？
綜合回答上述問題可以確定評價結(jié)果。
質(zhì)量管理體系評價方法包括：質(zhì)量管理體系審核、管理評審、自我評審（此項 只適用于ISO9004：2000）。

9、 持續(xù)改進(jìn)
持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的目的，在于增加顧客滿意的機(jī)會。持續(xù)改進(jìn)是一種循環(huán)活動，是一個PDCA過程。

10、統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用
表述了統(tǒng)計技術(shù)的作用，強(qiáng)調(diào)了統(tǒng)計技術(shù)的重要性。

11、質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點
質(zhì)量管理體系是這個組織管理體系的一部 分，一個組織的管理體系的各個部分，連同質(zhì)量管理體系可以合成一個整體，從而形成使用共有要素的單一的管理體系。這有利有策 劃、資源配置、確定互補(bǔ)的目標(biāo)并評價組織的總體有效性。

12、質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系
兩種方法依據(jù)共同的原則，但兩者的差異是應(yīng)用范圍不同。