ISO9000知識問答

 1、 什么是ISO9000族標準？
 答：ISO9000族標準是指由ISO/TC176委員會制定的所有國際標準。

  2、 ISO9000族標準的發(fā)展情況？
 答：1987版ISO9000系列標準、1994版ISO9000族標準、2000版ISO9000族標準。

 3、2000版ISO9000族標準由哪些標準組成？
 答：2000版ISO9000族標準由四部分組成，第一部分為四項核心標準：分別為《ISO9000：2000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》、  《ISO9001：2000 質(zhì)量管理體系 要求》、《ISO9004：2000 質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南》、《ISO19011：2002 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》；第二部分為一項標準《ISO 10012：2002 測量控制系統(tǒng)》；第三部分為技術(shù)報告或技術(shù)規(guī)范；第四部分為小冊子，如《小型組織實施指南》等 。

 4、質(zhì)量管理八項原則？
 1） 以顧客為關(guān)注焦點；
 2） 領(lǐng)導(dǎo)作用；
 3） 全員參與；
  4） 過程方法；
  5） 管理的系統(tǒng)方法；
 6） 持續(xù)改進；
 7） 基于事實的決策方法；
 8） 與供方互利的關(guān)系。

 5、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求有何區(qū)別？
 答：ISO9000族標準把質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求區(qū)分開來。ISO9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。 
 ISO9001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。在某些情況下，產(chǎn)品要求 和有關(guān)過程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標準、過程標準、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。

 6、什么是質(zhì)量管理體系審核？
 答：質(zhì)量管理體系審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。審核發(fā)現(xiàn)用于評價質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進的機會。 
  第一方審核用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。
 第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。 
 第三方審核由外部獨立的審核服務(wù)組織進行。這類組織通常是經(jīng)認可的，提供符合(如：GB/T19001)要求的認證或注冊。

 7、質(zhì)量、要求、等級、顧客滿意的定義是什么？
 答：質(zhì)量是指一組固有特性滿足要求的程度。
 注1：術(shù)語 質(zhì)量 可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。 
 注2： 固有的 就是指存在于某事或某物中的，尤其是那種永久的特性。
 要求是指明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望 
 注1： 通常隱含 是指組織的慣例或一般習慣，即考慮其顧客和其他相關(guān)方的需求或期望是不言而喻的。 
 注2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。 
  注3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，需在文件中闡明。 
  注4：要求可由不同的相關(guān)方提出。
 等級是指對功能用處相同但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品、過程或體系所作的分類或分級示例：飛機票的艙級和賓館指南中的分類。 
 注：在確定質(zhì)量要求時，等級通常是規(guī)定的。 
  顧客滿意是指顧客對其要求已被滿足的程度的感覺。
 注1：顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。
 注2：即使顧客的要求是適宜的并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。 

  8、質(zhì)量管理的發(fā)展階 段有哪些？
  答：質(zhì)量管理的發(fā)展大致已經(jīng)經(jīng)歷了質(zhì)量檢驗階段、統(tǒng)計質(zhì)量控制階段、全面質(zhì)量管理階段三個階段，目前正在向第四階段發(fā)展即21世紀的質(zhì)量管理。

  9、ISO9001：2000標準中在哪些條款中明確提出了要建立文件化的程序？
 答：標準要求對6項活動，即文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施和預(yù)防措施，要建立文件化的程序。

 10、ISO9001 ：2000標準中在哪些條款中明確提出了要進行記錄？
  答：標準要求對22項 活動保持記錄,即4.2.1總則,4.2.3文件控制,4.2.4記錄控制,5.6.1管理評審總則,6.2.2能力.意識和培訓(xùn),7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃,7.2.2與 產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審,7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入,7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審,7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證,7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認,7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制,7.4.1采購過程,7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認,7.5.3標識和可追溯性,7.5.4顧客財產(chǎn),7.6監(jiān)視和測量裝置的控制,8.2.2內(nèi)部審核,8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量,8.3不合格品控制,8.5.2糾正措施,8.5.3預(yù)防措施。

 11、文件可以采用什么樣的形式或類型？
 答：文件可以采用任何形式或類型的媒體，例如：紙張、磁盤、電子或光學(xué)的 計算機盤片、照片、原版樣品等。

 12、內(nèi)部溝通的目的、內(nèi)容和方法有哪些？
 答：內(nèi)部溝通的目的是促進人員的充分參與，促進持續(xù)改進；內(nèi)容主要有質(zhì)量方針目標、要求、過程結(jié)果、建議和意見；方法主要有會議、可視媒體、工作聯(lián)絡(luò)、專題溝通。

  13、管理評審的目的是什么？
 答：管理評審的目的主要是：
  1） 評價QMS的適宜性；
  2） 評價QMS的充分性；
  3） 評價QMS的有效性；
   4） 推動持續(xù)改進。

 14、ISO9001：2000標準中提到的資源類型主要有哪些？
  答：人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、信息、供方和合作者、自然資源、財務(wù)資源。

 15、ISO9001：2000標準中7.2.1條款與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定中的 產(chǎn)品要求 具體包括哪些方面?
 答: 具體來講,產(chǎn)品要求主要包括四個方面:一是指顧客規(guī)定的要求(如合同.技術(shù)協(xié)議等);二是指顧客未明示的與用途有關(guān)的必需的要求(如使用壽命使用安全.保密等);三是指與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求(如衛(wèi)生或安全.入網(wǎng)許可證等);四是指其它附加的要求(如售后服務(wù)等)。

 16、記錄的種類和形式有哪些？
 答：記錄的種類主要有各項管理記錄、各項操作記錄、各種監(jiān)視和測量記錄和各種報告等；記錄的形式主要有以文件填寫的表格形式、不干膠標貼形式、電子拷貝形式等。

 17、設(shè)計和開發(fā)輸出的種類和形式包括哪些方面？
 答：主要包括：生產(chǎn)和服務(wù)提供規(guī)范、監(jiān)視和測量規(guī)范、圖紙、采購要求等。

 18、公司采用的標識方法有哪些？
 答：公司采用標簽、標識牌、標識卡、印章和記錄方式對產(chǎn)品進行標識。

 19、產(chǎn)品監(jiān)視和測量狀態(tài)的標識可分為哪幾類？
 答：產(chǎn)品監(jiān)視和測量狀態(tài)的標識可分為：合格、不合格、待檢、已檢待判。

 20、對不合格半成品、不合格成品的評審和處置，是如何規(guī)定的？
 答：對不合格半成品、不合格成品的評審和處置：對輕微不合格品， 由質(zhì)檢員做出返工或報廢的決定，并直接通知責任者實施；對嚴重不合格品，由質(zhì)管部組織有關(guān)生產(chǎn)、技術(shù)人員進行評審，做出返工 、降級或報廢的決定，報管理者代表批準，返工后的產(chǎn)品由質(zhì)檢員進行重新檢驗。對決定采取降級處理的不合格品，由業(yè)務(wù)員向顧客說明情況，經(jīng)顧客同意，由業(yè)務(wù)員實施。如顧客不同意，由業(yè)務(wù)員將信息反饋后，再作報廢處理。

   21、合格供方必須具備哪些條件？
 答：合格供方必須具備以下條件：
 a）具有滿足本公司所需產(chǎn)品的生產(chǎn)能力和質(zhì)量保證能力；
 b）對所供產(chǎn)品提供檢驗合格證明；
  c）能按合同要求準時交貨；
  d）產(chǎn)品價格具有競爭力；
 e）對本公司提出的質(zhì)量、運輸、交貨等問題能及時進行改進并予以反饋等等 。
 此外，對通過ISO9000標準認證或產(chǎn)品認證的供方，可優(yōu)先選為合格供方。

  22、公司主要采用的統(tǒng)計工具有哪些？
 答：主要采用下列統(tǒng)計方法：
  a）排列圖：是遵循 關(guān)鍵的少數(shù)，次要的多數(shù) 的原理，采用柱形圖形式，按高低次序排列而成的圖，適用于尋找主要問題或影響質(zhì)量的主要原因；
 b）因果圖：也稱為魚刺圖。通過對要解決的問題，全面地分析其影響因素，然后按主次程度，有的放矢地采取措施加以解決，適用于不合格原因分析；
 c）調(diào)查表：是指用表格形式來進行數(shù)據(jù)整理和粗略原因分析。常用于質(zhì)量缺陷位置調(diào)查、不合格品及原因調(diào)查、質(zhì)量分布調(diào)查等；
 d）其他適用的統(tǒng)計技術(shù)按合同要求確定。

 23、不合格的原因可能包括哪些方面 ？
 答：不合格的原因可能包括以下幾個方面：
  a）用于產(chǎn)品生產(chǎn)、貯存或運輸?shù)牟牧稀⑦^程、工具、設(shè)備或設(shè)施存在的故障、誤操作或不合格；
  b） 文件不當或缺少；
 c） 不符合相關(guān)程序要求；
 d） 過程控制不當；
 e） 計劃安排不當；
  f） 缺乏培訓(xùn)或培訓(xùn)效果不佳；
 g） 工作環(huán)境不適宜；
 h） 資源不足等。