對(duì)質(zhì)量記錄的控制

  譽(yù)杰高級(jí)咨詢師：陳志兵

 在ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，應(yīng)控制所建立的記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。

 其中有三個(gè)定義：
 1、檢索：收集、編目、查閱的意思。
 2、處置：是指超過(guò)保存期記錄的處理方法。
 3、記錄：證明活動(dòng)結(jié)果的文件，也稱質(zhì)量記錄。
 
 在質(zhì)量管理體系中，記錄的作用就是，提供驗(yàn)證的證據(jù)、實(shí)現(xiàn)可追溯性及為糾正和預(yù)防措施提供信息來(lái)源。
 
 無(wú)論何種記錄控制均應(yīng)包含它：
 a.  如何識(shí)別
  b.  貯存環(huán)境
 c.  保護(hù)措施
  d.  期限規(guī)定
  e.  查閱、借閱規(guī)定
  f.  處理規(guī)定
 
  ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定應(yīng)保留的十九處記錄：
 （1）、管理評(píng)審（5.6.1） 
 （2）、能力、意識(shí)和培訓(xùn)（6.2.2）
 （3）、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃（7.1） 
 （4）、與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審（7.2.2）
 （5）、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入（7.3.2） 
  （6）、設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)評(píng)審（7.3.4）
 （7）、設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)驗(yàn)證（7.3.5） 
  （8）、設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)確認(rèn)（7.3.6）
 （9）、設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)更改控制（7.3.7） 
  （10）、采購(gòu)過(guò)程（7.4.1）
 （11）、生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程確認(rèn)（7.5.2） 
 （12）、標(biāo)識(shí)和可追溯性（7.5.3）
 （13）、顧客財(cái)產(chǎn)（7.5.4） 
 （14）、監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制（7.6）
 （15）、內(nèi)部審核（8.2.2） 
 （16）、產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量（8.2.4）
 （17）、不合格品控制（8.3） 
 （18）、糾正措施（8.5.2）
  （19）、預(yù)防措施（8.5.3）
 
  本條規(guī)定組織為證明體系有效運(yùn)行，應(yīng)該對(duì)相關(guān)記錄進(jìn)行： 標(biāo)識(shí) 、 貯存 、 保護(hù) 、 檢索 規(guī)定保存期限及處置方法。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的記錄必須予以保存，除非組織也將此條文刪減，否則不行聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。