海普瑞FDA認證門再生波瀾

    ■海普瑞截至昨日選擇保持沉默

　　以A股歷史上第一高價發(fā)行的海普瑞自上市之日起就被“FDA認證門”所困擾，情況并沒有隨澄清公告的發(fā)布和媒體溝通會的舉辦而結束。近日，“FDA認證門”再生波瀾，有律師向證監(jiān)會提出查處海普瑞的申請，認為海普瑞公司關于“FDA認證唯一性”陳述缺乏充分的事實依據(jù)，構成虛假陳述。

　　“目前，本公司是全球產(chǎn)銷規(guī)模最大、也是我國唯一同時取得美國FDA認證和歐盟CEP認證的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)�！焙Ｆ杖稹墩泄烧f明書》上關于“國內唯一一家取得美國FDA認證的肝素原料藥生產(chǎn)企業(yè)”的描述一直以來都備受質疑。為此，海普瑞還特地發(fā)布公告堅稱，公司是國內唯一一家按照完整的FDA認證程序通過認證，并持有FDA的藥品評價及研究中心的認可函件。目前仍是我國唯一一家通過FDA認證的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)。

　　6月1日，受投資人馬某的委托，北京問天律師事務所還是向證監(jiān)會提出了申請，要求證監(jiān)會查處海普瑞“FDA認證唯一性”涉嫌虛假陳述一事。申請人認為，海普瑞在《澄清公告》中只介紹了FDA的“認證”程序以及海普瑞的“認證”過程，最多只能證明海普瑞的肝素鈉經(jīng)過FDA的上述檢查程序，但這不能證明其他中國企業(yè)沒有經(jīng)過該程序的檢驗，更不能證明海普瑞是國內唯一獲得FDA認證的企業(yè)。

　　申請書引述FDA新聞發(fā)言人瑞雷接受國內媒體采訪時的話稱，F(xiàn)DA從來不給原料藥企業(yè)“認證”，只是“許可”美國制劑廠商使用原料藥企生產(chǎn)的原料藥。“更確切地說，F(xiàn)DA的這份許可的‘直接授予者’實際上是這家美國制藥公司，而不是海普瑞，海普瑞只是被許可的一個原料供應商�！�

　　申請書中還引用中國生化制藥工業(yè)協(xié)會秘書長徐康生的話，表示“除了海普瑞，目前包括煙臺東誠、常州千紅、河北常山在內的多家肝素鈉原料藥生產(chǎn)商均已獲得FDA認證”。

　　但在發(fā)布了澄清公告和舉辦了媒體溝通會之后，截至昨日，海普瑞對此事仍選擇保持沉默。

　　事實上，由于質疑聲不斷，海普瑞創(chuàng)始人李鋰夫婦在坐上首富寶座一周后，就“被迫”讓位。海普瑞股價從5月7日的188.80元一路下行甚至破發(fā)。昨日以138.60元報收