富康藥業(yè)通過FDA認(rèn)證，拿到進(jìn)入高端市場的通行證

　　通過FDA認(rèn)證，富康最大的收獲是：打開了國際合作的空間。美國是國際上最大的藥品市場，占了全世界30%多的用量。所以，向美國出口無論從市場的層次也好，還是它的市場容量也好，是每一個(gè)制藥企業(yè)夢寐以求的。通過FDA認(rèn)證以后，就可以向南美、非洲、俄羅斯、中東這些國際市場去滲透。因?yàn)镕DA的認(rèn)證水平，都比其他國家和地區(qū)的要高。

　　富康制藥順利通過新版GMP認(rèn)證

　　2011年8月份，富康制藥鹽酸二甲雙胍產(chǎn)品順利通過新版GMP認(rèn)證，成為濰坊地區(qū)首家通過新版GMP認(rèn)證的原料藥生產(chǎn)企業(yè)。

　　GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，上世紀(jì)80年代開始在我國推行。歷經(jīng)1992年、1998年、2010年三次修訂，于2011年3月正式實(shí)施的2010年修訂版，被稱為新版GMP。新版GMP硬件部分參照歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，軟件部分參照美國FDA相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合我國實(shí)際情況形成，對藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求近乎苛刻，堪稱“史上最嚴(yán)格GMP”。較之與現(xiàn)在執(zhí)行的1998年版，新版更加注重軟件建設(shè)及GMP管理理念的貫徹。

　　通過新版GMP認(rèn)證，證明了富康制藥的生產(chǎn)條件、管理制度、技術(shù)力量經(jīng)受住了“史上最嚴(yán)GMP”的認(rèn)證大考，標(biāo)志著富康制藥生產(chǎn)質(zhì)量體系的軟、硬件水平達(dá)到了國家規(guī)定的新標(biāo)準(zhǔn)，為企業(yè)在當(dāng)前的市場競爭格局中贏得了機(jī)會(huì)，更為企業(yè)今后的快速跨越發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。