國(guó)藥醫(yī)工總院安評(píng)中心通過OECD標(biāo)準(zhǔn)GLP完全認(rèn)證

國(guó)藥醫(yī)工總院安評(píng)中心于今年2月13-17日接受OECD成員國(guó)荷蘭GLP監(jiān)察機(jī)構(gòu)的正式GLP檢查，并于3月16日獲得荷蘭政府頒發(fā)的GLP完全認(rèn)證證書。這意味安評(píng)中心出具的毒理學(xué)研究實(shí)驗(yàn)報(bào)告可在歐盟22個(gè)成員國(guó)實(shí)現(xiàn)資料共享，中心已從國(guó)內(nèi)一流的GLP實(shí)驗(yàn)室成長(zhǎng)為與國(guó)際接軌的GLP研究機(jī)構(gòu)。

安評(píng)中心是在國(guó)家科技部“九五”攻關(guān)重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目“新藥研究與產(chǎn)業(yè)化開發(fā)（1035工程）項(xiàng)目”資助下建設(shè)起來的，始終以“建成國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際先進(jìn)的藥物安全評(píng)價(jià)研究平臺(tái)”為目標(biāo)。作為第一批通過SFDA GLP認(rèn)證的機(jī)構(gòu)，服務(wù)客戶已遍及包括臺(tái)灣、香港在內(nèi)的我國(guó)18個(gè)省市自治區(qū)，共承擔(dān)2000多項(xiàng)新藥的臨床前安全性評(píng)價(jià)研究，服務(wù)質(zhì)量一直受到好評(píng)。安評(píng)中心已為我國(guó)五家制藥企業(yè)按美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行五個(gè)藥物的系統(tǒng)安全性評(píng)價(jià)，并經(jīng)美國(guó)FDA技術(shù)審查，進(jìn)入臨床試驗(yàn)；中心3個(gè)品種的毒理報(bào)告通過澳大利亞、印度、韓國(guó)藥監(jiān)部門的技術(shù)審評(píng)；完成來自美國(guó)、瑞士、日本、法國(guó)、丹麥、韓國(guó)、印度等七個(gè)國(guó)家16家制藥公司委托的毒理試驗(yàn)。安評(píng)中心的GLP研究質(zhì)量已逐步獲得國(guó)際認(rèn)可。

安評(píng)中心將繼續(xù)鞏固在中國(guó)GLP行業(yè)的領(lǐng)先地位，努力為中國(guó)新藥研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化提供技術(shù)支撐服務(wù)